Análisis de los criterios de calidad en un laboratorio de ensayos no clínicos en Honduras.

Resumen

En la Facultad de Ciencias Químicas y Farmacia de la Universidad Nacional Autónoma de Honduras, se estableció en su estructura física organizativa un Laboratorio de Investigación para la ejecución de ensayos no clínicos, a fin de fortalecer los procesos de investigación, docencia y vinculación. El objetivo de este trabajo fue analizar los criterios de calidad respecto a las Buenas Prácticas de Laboratorio. Con este propósito, se combinaron diferentes herramientas de calidad y el trabajo en equipo. Se utilizó la observación, la tormenta de ideas y el diagrama de Ishikawa. De conjunto con los resultados obtenidos al aplicar una lista de chequeo y el escrutinio documental, se identificaron las ocho causas principales y las 22 medias relacionadas con las deficiencias existentes. El análisis realizado permitió crear estrategias para mitigar o aminorar las deficiencias detectadas como parte del proceso de mejora, con el objetivo de incrementar el nivel de cumplimiento de los criterios de calidad del laboratorio.

Palabras Claves:

Análisis, Buenas Prácticas de Laboratorio, Diagrama de Ishikawa, Ensayo no clínico.

ABSTRACT

In the Faculty of Chemical Sciences and Pharmacy of the National Autonomous University of Honduras, a Research Laboratory was established in its physical organizational structure for the execution of non-clinical trials, in order to strengthen the research, teaching and linkage processes. The objective of this work was to analyze the quality criteria regarding Good Laboratory Practices. For this purpose, different quality tools and teamwork were combined. Observation, brainstorming and the Ishikawa diagram were used. Together with the results obtained by applying a checklist and documentary scrutiny, the eight main causes and the 22 average causes related to the existing deficiencies were identified. The analysis carried out allowed the creation of strategies to mitigate or reduce the deficiencies detected as part of the improvement process, with the aim of increasing the level of compliance with the quality criteria of the laboratory.

Keywords:

Analysis, Good Laboratory Practices, Ishikawa Diagram, Non-clinical trial.