Caracterización fisicoquímica y microbiológica de suspensiones de albendazol para uso pediátrico

Resumen

Es necesario el desarrollo de nuevas formulaciones farmacéuticas para el tratamiento de las enfermedades helmínticas en la población pediátrica. Objetivo. Se elaboraron dos suspensiones de albendazol (ABZ-S) a una concentración final de 400 mg/10 mL, y caracterizadas desde el punto de vista fisicoquímico y microbiológico. Metodología. Para ambas suspensiones se llevó a cabo la medición de pH, densidad, volumen de sedimentación, viscosidad, tamaño de partícula, polidispersión y potencial Z. Además, se realizó la validación de una metódica analítica para cuantificar el fármaco y finalmente su evaluación microbiológica. Resultados. Los valores de pH de las ABZ-S oscilaron entre 4,83-5,34. Las densidades resultantes de ABZ-S1 y ABZ-S2 fueron de 1,03 ± 0,01 y 1,04 ± 0,01 mg/mL, respectivamente. El volumen de sedimentación encontrado fue entre 0,97 y 1,0. Ambas suspensiones presentaron un flujo pseudoplástico. Los tamaños de partícula encontrados fueron menores a los 10 µm y el valor de potencial Z para ABZ-S1 fue de -41,40 ± 1,37 y para ABZ-S2 fue de -36,00 ± 3,03 MV. El contenido de fármaco presente en ABZ-S1 fue de 93,30% y para ABZ-S2 de 88,41%. Los valores encontrados de bacterias resultaron inferiores a 10 UFC/mL.

Palabras clave:

Albendazol, enfermedades helmínticas, HPLC, tamaño de partícula, viscosidad, microbiología.

ABSTRACT

The development of new pharmaceutical formulations for the treatment of helminthic diseases in the pediatric population is necessary. Objective. Two suspensions of albendazole (ABZ-S) were made at a final concentration of 400 mg / 10 mL, and characterized from the physicochemical and microbiological point of view. Methodology. For both suspensions, the measurement of pH, density, sedimentation volume, viscosity, particle size, polydispersity and Z potential was carried out. In addition, the validation of an analytical method was carried out to quantify the drug and finally its microbiological evaluation. Results. The pH values of the ABZ-S ranged from 4.83-5.34. The resulting densities of ABZ-S1 and ABZ-S2 were 1.03 ± 0.01 and 1.04 ± 0.01 mg / mL, respectively. The sedimentation volume found was between 0.97 and 1.0. Both suspensions presented a pseudoplastic flow. The particle sizes found were less than 10 µm and the Z potential value for ABZ-S1 was -41.40 ± 1.37 and for ABZ-S2 it was -36.00 ± 3.03 MV. The content of drug present in ABZ-S1 was 93.30% and for ABZ-S2 was 88.41%. The values found for bacteria were lower than 10 CFU / mL. Conclusions. ABZ-S1 was the formulation that presented the best results.

Keywords:

Albendazol, helminthic disease, HPLC, particle size, viscosity, microbiology.